Seplife ®LPF854
Seplife
®LPF 854 ist ein schwach saures Natrium-Kationenaustauscherharz, copolymerisiert mit Styrol-Divinylbenzol. Es ist unlöslich und wird als trockenes, feines Pulver geliefert. Seplife
® LPF 854 eignet sich für den Einsatz in pharmazeutischen Anwendungen, das austauschbare Ion auf dem Harz ist das Natriumion, hauptsächlich als Träger für bestimmte basische (kationische) Arzneimittel und verwandte Substanzen.
Es kann mit kompatibler Beschichtungstechnologie für die Anwendung mit verzögerter Freisetzung verwendet werden.
Seplife ® LPF854 Harz in pharmazeutischer Qualität Typische Eigenschaften:
Matrixstruktur | Styrol-Divinylbenzol |
Ionische Form | Na+ |
Aussehen | Weißes bis cremefarbenes, feines Pulver, frei von Fremdstoffen und
jede Agglomeration |
Partikelgröße | |
%>150 m | 1 |
%> 75 m | 10-25 |
%< 50 m | 70 |
Natriumionengehalt (%, bezogen auf Trockenmasse) ) | 9,5-11,5 |
Wassergehalt % | |
Wasserextrahierbare Verunreinigungen % | 2 |
pH | 6-9,5 |
Anorganischer Ionengehalt | |
Natriumgehalt (%, bezogen auf Trockenmasse) ) | 0,2 |
Schwermetallgehalt (%) | Ø 0,001 |
Eisenionengehalt (%) | 0,01 |
Organischer Inhalt | |
Styrol (ppm ) | 1.0 |
Divinylbenzol-Gehalt (ppm) | 1.0 |
Naphthalingehalt (ppm) | 1.0 |
Unbekannte einzelne Verunreinigung (ppm) | 1.0 |
Gesamte unbekannte Verunreinigung (ppm) | 3.0 |
Mikrobielle Reinheit | |
Gesamtkeimzahl (KBE/g) | 100 |
Gesamtschimmelpilzzahl (KBE/g) | 100 |
Seplife ® LPF854 – Identifizierung von Harz in pharmazeutischer Qualität:
Seplife ® LPF854 Verpackung und Lagerung von pharmazeutischem Harz:
Harze sollten in verschlossenen 25-kg-Pappfässern bei Raumtemperatur und an einem trockenen Ort ohne direkte Sonneneinstrahlung gelagert werden.
Die Qualitätsgarantiezeit beträgt im Normalfall 1 Jahr.
Seplife ® LPF854 Pharmazeutisches Harz, Vorsichtshinweise:
Für alle Sunresin-Produkte sind Sicherheitsdatenblätter (MSDS) erhältlich. Diese Blätter enthalten wichtige Informationen, die Sie zum Schutz Ihrer Mitarbeiter und Kunden vor bekannten Gesundheits- und Sicherheitsrisiken im Zusammenhang mit unseren Produkten benötigen.
SEPLIFE
®Verwenden Sie zur Regeneration saure Lösungen, die ätzend sind und Augen- und Hautkontakt vermeiden sollten. Die organischen Lösungsmittelrückstände sollten gemäß den Sicherheitsvorschriften kontrolliert werden.
Salpetersäure und andere starke Oxidationsmittel können in Kombination mit Ionenaustauscherharzen explosive Reaktionen hervorrufen. Bei der Verwendung solcher Mittel ist eine geeignete Auslegung der Prozessausrüstung erforderlich, um einen schnellen Druckaufbau zu verhindern.
Ionenaustauscherharze und Adsorbentien enthalten im Herstellungsprozess Nebenprodukte. Der Anwender muss den Umfang der Entfernung organischer Nebenprodukte für den jeweiligen Anwendungszweck bestimmen und geeignete Verfahren entwickeln, um den für den jeweiligen Anwendungszweck erforderlichen Reinheitsgrad zu gewährleisten. Der Anwender muss die Einhaltung aller für die Anwendung geltenden Sicherheitsnormen und gesetzlichen Anforderungen sicherstellen.
SONNENHARZ ®und SEPLIFE ®sind eingetragene Warenzeichen von Sunresin New Materials Co. Ltd., Xi'an
Weitere Informationen zu SEPLIFE ®Harze, wenden Sie sich bitte an SUNRESIN ® direkt.