Einführung in Sunresin® Core-Shell Multimodal Chromatographiemedien
Anwendung von Seplife-Multimodal-Chromatographieharzen in der Downstream-Reinigung der kommerziellen Produktion von Virusimpfstoffen--- Einführung in Sunresin® Core-Shell Multimodal Chromatographiemedien
Das Core-Shell-Multimode-Chromatographiemedium ist ein neues, von Sunresin Technology unabhängig entwickeltes Multimode-Agarose-Chromatographiemedium, das zur Reinigung und Politur biologischer Makromoleküle wie Viren verwendet wird.
Das chromatographische Medium verwendet eine neuartige Schalenmikrosphärentechnologie und Octylaminliganden und verfügt über die Doppelfunktion der Gelfiltration und Adsorptionstrennung.
Der Kernfunktionsbereich ist mit einem starken Adsorptionsliganden, Octylamin, gebunden, der Moleküle in einem weiten pH- und Ionenstärkebereich durch elektrostatische und hydrophobe Kräfte bindet. Gleichzeitig weist die äußere Schicht des Kernfunktionsbereichs eine etwa 5 µm dicke Hüllschicht auf, mit 700 kDa/400 kDa großen Lücken auf der Hüllschicht, die mit dem Kernfunktionsbereich verbunden sind.
Die neue Core-Shell-Multimodalchromatographie von Sunresin kann Verunreinigungen effizient erfassen und gleichzeitig den Durchfluss der Zielmoleküle ermöglichen.
Das Seplife ® Suncore 700/400 Chromatographieharze zeichnen sich durch hohe Durchflussrate, niedrigen Gegendruck, hohen Durchsatz, gute chemische Stabilität und mechanische Eigenschaften aus, die eine Skalierung erleichtern, die Produktionszeit verkürzen und die Produktionseffizienz verbessern.
Wenn die geklärte Lösung durch das Säulenbett fließt, werden Biomoleküle, die größer als 700 KDa/400 KDa sind, aus der „Hüllschicht“ ausgeschlossen und fließen durch das äußere Wasservolumen, während Biomoleküle, die kleiner als 700 KDa/400 KDa sind, durch die Lücken in der Hüllschicht in den Kernfunktionsbereich gelangen und im „Erz“ kombiniert werden. Dadurch wird die Trennung von ultragroßen Biomolekülen und anderen Biomolekülen auch bei höherer Durchflussrate und größerer Probenbeladung erreicht.
(Sunresin® Seplife Suncore 400 multimodale Harze reinigen den Virusimpfstoff in einer 600-mm-Chromatographiesäule.)
Technische Parameter für Core-Shell-Multimodalchromatographiemedien
| Produkt | Seplife Suncore 700 | Seplife Suncore 400 |
|---|---|---|
| Aussehen | Weiße Kugel, geruchs- und geschmacksneutral | |
| Matrix | Schnellfluss-Agarose | |
| Ligand | Octylamin | |
| Typ | Multimodal | |
| Ausschlussbereich | >700 KDa | >400 KDa |
| Ionenkonzentration | 40-85 C-umol/ml | |
| Partikelgröße | &133
Mama | |
| Dynamische Kapazität | >13,0 mg/ml (OVA) | >22,0 mg/ml (OVA) |
| Arbeitstemperatur | 4-30 °C | |
| Durchflussrate | 500 cm/h (< 0,2 MPa, Säulenhöhe 20 cm) | 700 cm/h (< 0,2 MPa, Säulenhöhe 20 cm) |
| pH-Stabilität | 3~13 (Betriebsbereit), 2~14 (CIP) | |
| Chemische Stabilität | Stabil gegenüber häufig verwendeten wässrigen Lösungsmitteln: 1 mol/l NaOH, 70 % Ethanol, 30 % Isopropylalkohol, 6 M Guanidinhydrochlorid | |
| Lagerung | 20% Ethanol, 4-30°C | |
| Anwendungen | Reinigung und Polieren biologischer Makromoleküle wie Viren | |
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