Seplife ®LPF854
Seplife
® LPF 854 ist ein schwach saures Kationenaustauscherharz vom Natriumtyp, das mit Styrol-Divinylbenzol copolymerisiert ist. Es ist unlöslich und wird als trockenes, feines Pulver geliefert. Seplife
® LPF 854 ist für den Einsatz in pharmazeutischen Anwendungen geeignet. Das austauschbare Ion auf dem Harz ist Natriumion, hauptsächlich als Träger für bestimmte basische (kationische) Arzneimittel und verwandte Substanzen.
Es kann für Anwendungen mit verzögerter Freisetzung mit kompatibler Beschichtungstechnologie verwendet werden.
Seplife ® Typische Eigenschaften des pharmazeutischen Harzes LPF854:
| Matrix Struktur | Styrol-Divinylbenzol |
| Ionische Form | Na+ |
| Aussehen | Weißes bis cremefarbenes, feines Pulver, frei von Fremdstoffen und
jede Agglomeration |
| Partikelgröße | |
| %>150μm | „1 |
| %> 75μm | 10-25 |
| %< 50 Min | ≤70 |
| Natriumionengehalt (%, auf Trockenbasis ） | 9,5-11,5 |
| Wassergehalt % | |
| Mit Wasser extrahierbare Verunreinigungen % | – 2 |
| pH-Wert | 6-9,5 |
| Gehalt an anorganischen Ionen | |
| Natriumgehalt (%, auf Trockenbasis ） | “0,2 |
| Schwermetallgehalt (%) | “0,001 |
| Eisenionengehalt (%) | “0,01 |
| Organischer Inhalt | |
| Styrol (ppm ） | – 1,0 |
| Divinylbenzolgehalt (ppm) | – 1,0 |
| Naphthalingehalt (ppm) | – 1,0 |
| Unbekannte einzelne Verunreinigung (ppm) | – 1,0 |
| Gesamte unbekannte Verunreinigung (ppm) | – 3,0 |
| Mikrobielle Reinheit | |
| Gesamtkeimzahl (KBE/g) | – 100 |
| Gesamtzahl der Schimmelpilze (KBE/g) | – 100 |
Seplife ® Identifizierung des pharmazeutischen Harzes LPF854:
Seplife ® Verpackung und Lagerung des pharmazeutischen Harzes LPF854:
Harze sollten in verschlossenen 25-kg-Kartonfässern bei Raumtemperatur und an einem trockenen Ort ohne direkte Sonneneinstrahlung gelagert werden.
Die Qualitätsgarantiezeit beträgt in der Regel 1 Jahr.
Seplife ® Vorsichtsmaßnahmen für LPF854-Harz in pharmazeutischer Qualität:
Für alle Sunresin-Produkte sind Sicherheitsdatenblätter (MSDS) verfügbar. Diese Blätter enthalten relevante Informationen, die Sie möglicherweise benötigen, um Ihre Mitarbeiter und Kunden vor bekannten Gesundheits- oder Sicherheitsrisiken im Zusammenhang mit unseren Produkten zu schützen.
SEPLIFE
® Verwenden Sie zur Regeneration saure Lösungen, die ätzend sind und so gehandhabt werden sollten, dass Augen- und Hautkontakt vermieden werden. Die Rückstände organischer Lösungsmittel sollten gemäß den Sicherheitsvorschriften kontrolliert werden.
Salpetersäure und andere starke Oxidationsmittel können beim Mischen mit Ionenaustauscherharzen explosionsartige Reaktionen hervorrufen. Bei der Verwendung ist eine ordnungsgemäße Konstruktion der Prozessausrüstung erforderlich, um einen schnellen Druckaufbau zu verhindern.
Die hergestellten Ionenaustauscherharze und Adsorbentien enthalten Nebenprodukte, die aus dem Herstellungsprozess resultieren. Der Benutzer muss bestimmen, in welchem Umfang organische Nebenprodukte für eine bestimmte Verwendung entfernt werden müssen, und Techniken einführen, um sicherzustellen, dass der angemessene Reinheitsgrad für diese Verwendung erreicht wird. Der Benutzer muss sicherstellen, dass alle für die Anwendung geltenden Sicherheitsnormen und behördlichen Anforderungen eingehalten werden.
SONNENHARZ ®und SEPLIFE ®sind eingetragene Marken von Sunresin New Materials Co. Ltd., Xi'an
Weitere Informationen zu SEPLIFE ®Harze, wenden Sie sich bitte an SUNRESIN ® direkt.
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