Anwendungsgebiete und Branchen der multimodalen Chromatographiemedien von Sunresin
Anwendungen der multimodalen Chromatographiemedien von Sunresin
1. Durchflussreinigung von viralen Biologika, wie z. B. inaktivierte Impfstoffe und attenuierte Impfstoffe, einschließlich Tollwutimpfstoffe, Grippeimpfstoffe usw. Seplife Suncore 700 und Seplife Suncore 400 können für Viruspartikel >700 KDa (ca. 30 nm) verwendet werden, während Seplife Suncore 400 für Viruspartikel >400 KDa verwendet wird.
2. Reinigung virusähnlicher Partikel (VLPs) im Durchflussmodus VLP-Impfstoffe zählen zu den wichtigsten Technologien in der Impfstoffproduktion. So nutzen beispielsweise Hepatitis-B-Impfstoffe die VLP-Technologie. Die Partikel des VLP-Hepatitis-B-Impfstoffs sind etwa 22 nm groß und können mittels Seplife Suncore 400 Durchflusschromatographie gereinigt werden.
3. Durchflussreinigung von viralen Vektoren Virale Vektoren wie Adenovirus-Vektoren und attenuierte Influenzavirus-Vektoren, die zur Herstellung von Vektorimpfstoffen verwendet werden, können mit dem Seplife Suncore 700 aufgereinigt und poliert werden. Für die Zell- und Gentherapie können virale Vektoren wie Lentiviren (LV) und Retroviren (RV) mit dem Seplife Suncore 700 aufgereinigt werden, während adeno-assoziierte Viren (AAV) mit dem Seplife Suncore 400 aufgereinigt werden können.
4. Durchflussreinigung von pDNA Die für die Herstellung von Nukleinsäure-Arzneimitteln verwendete pDNA kann mittels Durchflusschromatographie mit dem Seplife Suncore 700 gereinigt werden. Die pDNA fließt durch das äußere Wasservolumen, während RNA, HCP, Endotoxine usw. durch die Lücken in der Hüllschicht in den Kernbereich gelangen und im Chromatographiemedium gebunden werden. Dadurch werden Trennung und Reinigung erreicht.
5. Durchflussreinigung von Exosomen Die von Zellen sezernierten Exosomen weisen üblicherweise eine Größe von 30–150 nm auf. Beim Durchlaufen der Seplife Suncore 700 Multimodal-Chromatographie-Harze durch die geklärte Zellkulturflüssigkeit werden die Exosomen von der Hülle abgetrennt und passieren diese, während HCP, HCD und andere Verunreinigungen durch die Lücken in der Hülle in den Kernbereich gelangen und sich an das Chromatographiemedium binden. Dadurch werden Trennung und Reinigung erreicht.
6. Durchflussreinigung von Nanoträgern Mit der technologischen Entwicklung finden Nanoträger auch breite Anwendung in der Entwicklung von Gentherapievektoren und neuartigen Impfstoffen. Aufgrund ihrer relativ großen Partikelgröße können Nanoträger auch mittels Seplife Suncore 400/700 im Durchflussmodus aufgereinigt werden.
Interessensgebiete für die multimodalen Chromatographiemedien von Sunresin
1. Impfstoffe für den Menschen Bei der Herstellung von Impfstoffen für den Menschen werden die multimodalen Chromatographieharze von Sunresin üblicherweise mit Ionenaustauschchromatographie wie Seplife Q Large Scale oder mit Gelfiltrationschromatographie Seplife 4FF kombiniert, um den gesamten Reinigungsprozess abzuschließen.
2. Tierimpfstoffe Ähnlich wie bei Impfstoffen für Menschen, mit dem Unterschied, dass bei Tierimpfstoffen in der Regel nur eine einstufige multimodale Chromatographie erforderlich ist, um die Reinheitsanforderungen zu erfüllen.
3. Zell- und Gentherapie Zell- und Gentherapie, virale Vektoren – von der pDNA-Präparation über die pDNA-Reinigung bis hin zur Reinigung viraler Vektoren – lassen sich mit der Core-Shell-Multimodalchromatographie von Sunresin vollständig aufreinigen und veredeln. Gleichzeitig können auch die Nanoträger in nicht-viralen Vektoren für die Gentherapie mit denselben Produkten abgetrennt und gereinigt werden.
4. Andere Sektoren In der IVD-Industrie können Exosomen beispielsweise bei ihrer Herstellung mittels der Core-Shell-Multimodal-Chromatographie von Sunresin getrennt und gereinigt werden.
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(Hunderte Liter multimodale Chromatographieharze von Sunresin in einer großtechnischen Produktionslinie für Virusimpfstoffe.)
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