Hauptfaktoren, die die industrialisierte Produktion von Rohstoffen für die Festphasen-Peptidsynthese beeinflussen

Qualitätsstandard

Derzeit werden die Rohhilfsstoffe, die bei der Herstellung von Rohstoffen für die Festphasen-Peptidsynthese verwendet werden, größtenteils in China hergestellt. Die gesamte ostasiatische Region ist auch die weltweit wichtigste Lieferregion für Rohhilfsstoffe für festphasensynthetische Polypeptid-Rohstoffe. Bei der Auswahl von Rohstoffen und Zubehör sollten wir Qualität, Preis, Prozessanpassung und andere Aspekte berücksichtigen. Es wird häufig bestätigt, dass der Extremwert eines einzelnen Parameters nicht die optimale Wahl ist.

In Bezug auf die Qualität von  Festphasenpeptidsynthese   Bei Rohstoffen konzentrieren wir uns in der Regel auf Reinheit, Gehalt, Lösungsmittelrückstände und andere Nachweiselemente und verfolgen hohe Standards. Bei Bedarf werden auch andere Methoden wie die Doppel-HPLC-Umgebungsdetektion oder die Ionendetektion eingeführt. Für das gleiche Produkt stellt das Euro-Amerikanische Arzneibuch höhere Anforderungen an Restlösungsmittel, Verbrennungsrückstände und Verunreinigungen als das Chinesische Arzneibuch.

Kunden auf europäischen und amerikanischen Regulierungsmärkten werden neben COA auch einigen Qualitätsstandards mehr Aufmerksamkeit schenken, wie z. B. biologische Aktivität, räumliche Struktur, eingehende Untersuchung von Verunreinigungen usw. Dies basiert auf der Wirkung der Vorbereitung zur Bewertung der Qualität von APIs. In diesen Aspekten müssen chinesische Unternehmen Schritt halten und nach Exzellenz streben, um qualitativ hochwertige Produkte im Einklang mit der internationalen Marktnachfrage herzustellen.

Produktionslayout und technologische Erkundung

Der allgemeine Prozess der Festphasen-Peptidsynthese-Rohstoffe ist Synthese – Peptid – Reinigung – Konzentration – Gefriertrocknung – Verpackung. Die Hauptfaktoren, die die Ausbeute des Prozesses beeinflussen, sind die Qualität der Rohstoffe und Zubehörteile, die Prozessformulierung, die Reaktionszeit, die Reaktionsbedingungen, der Reinigungsweg, die Konzentrationsmethode, die Gefriertrocknungskurve usw. Die Prozesserweiterung von Forschung und Entwicklung über Pilotproduktion bis hin zur Industrie Die Produktion ist der wichtigste Schritt bei der Herstellung von Rohstoffen für die Festphasen-Peptidsynthese. Einerseits können wir Hinweise aus offenen Patenten oder Dokumenten finden.

Andererseits ist Übung wichtiger. Die Kapazitätserweiterung ist ein komplexes multivariables Modell, das von vielen Faktoren beeinflusst wird. Wir sollten nicht nur auf den Ertrag eines Abschnitts achten, sondern ihn als Ganzes betrachten.