Einführung in die Core-Shell-Multimodal-Chromatographiemedien von Sunresin
Anwendung von Seplife Multimodal Chromatographieharzen in der Downstream-Reinigung bei der kommerziellen Herstellung von Virusimpfstoffen--- Einführung in die Core-Shell-Multimodal-Chromatographiemedien von Sunresin
Das Core-Shell Multi-Mode-Chromatographiemedium ist ein neues Multi-Mode-Agarose-Chromatographiemedium, das von Sunresin Technology unabhängig entwickelt wurde und zur Reinigung und Aufreinigung biologischer Makromoleküle wie Viren verwendet wird.
Das chromatographische Medium nutzt eine neuartige Hüllenmikrosphären-Technologie und einen Octylamin-Liganden und verfügt über die Doppelfunktion der Gelfiltration und Adsorptionstrennung.
Der funktionelle Kernbereich ist ein starker Adsorptionsliganden, Octylamin, gebunden, der Moleküle über einen weiten pH- und Ionenstärkebereich mittels elektrostatischer und hydrophober Kräfte bindet. Gleichzeitig besitzt die äußere Schicht des funktionellen Kernbereichs eine etwa 5 µm dicke Hüllschicht mit 700 kDa / 400 kDa großen Zwischenräumen, die mit dem funktionellen Kernbereich verbunden sind.
Die neue Core-Shell-Multimodal-Chromatographie von Sunresin kann Verunreinigungen effizient abfangen und gleichzeitig den Durchfluss der Zielmoleküle ermöglichen.
Das Seplife ®Suncore 700 / 400 Chromatographieharze Sie ziehen sich durch hohe Durchflussrate, niedrigen Gegendruck, hohen Durchsatz, gute chemische Stabilität und gute mechanische Eigenschaften aus, was eine Skalierung erleichtert, die Produktionszeit verkürzt und die Produktionseffizienz verbessert.
Wenn die geklärte Lösung durch das Säulenbett fließt, werden Biomoleküle, die größer als 700 kDa/400 kDa sind, aus der „Hülle“. “ausgeschlossen und fließen durch das äußere Wasservolumen, während Biomoleküle, die kleiner als 700 kDa/400 kDa sind, durch die Lücken in der Hüllenschicht in den funktionellen Kernbereich gelangen und sich im „Kern“ befinden “verbinden. Dadurch wird die Trennung von ultragroßen Biomolekülen und anderen Biomolekülen auch bei höherer Flussrate und größerer Probenmenge erreicht.
(Sunresin Seplife Suncore 400 Multimodalharze zur Reinigung des Virusimpfstoffs in einer 600 mm Chromatographiesäule.)
Technische Parameter von Core-Shell-Multimodal-Chromatographiemedien
| Produkt | Seplife Suncore 700 | Seplife Suncore 400 |
|---|---|---|
| Aussehen | Weiße, kugelförmige, geruchlose und geschmacklose Partikel | |
| Matrix | Schnellfließendes Agarose | |
| Ligand | Octylamin | |
| Typ | Multimodal | |
| Ausschlussbereich | >700 kDa | >400 kDa |
| Ionenkonzentration | 40-85 Cl- µmol/ml | |
| Partikelgröße | &133
Mama | |
| Dynamische Kapazität | >13,0 mg/ml (OVA) | >22,0 mg/ml (OVA) |
| Betriebstemperatur | 4-30 °C | |
| Bewertung | 500 cm/h (< 0,2 MPa, Säulenhöhe 20 cm) | 700 cm/h (< 0,2 MPa, Säulenhöhe 20 cm) |
| pH-Stabilität | 3–13 (Betriebsbereit), 2–14 (CIP) | |
| Chemische Stabilität | Stabil gegenüber wässrigen gängigen Lösungsmitteln: 1 mol/L NaOH, 70 % Ethanol, 30 % Isopropylalkohol, 6 M Guanidinhydrochlorid | |
| Lagerung | 20 % Ethanol, 4–30 °C | |
| Anwendungen | Reinigung und Polierung biologischer Makromoleküle wie Viren | |
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