Arbeitsbeschreibung
Berufsbezeichnung: Qualitätssicherungs- und Regulierungsunternehmen Manager (Life Science Products)
Standort: Fernbedienung
Firmenüberblick:
Sunresin ist ein führender Unternehmen für Unternehmenshandlungen, Adsorbentien und Spezialharze für verschiedene Branchen. Sunresin hat seinen Hauptsitz in Xi'an China und wächst weltweit schnell. Für unsere International Life Science Division suchen wir nach einem regulatorischen und QA -Manager, der das Unternehmen in diesem Bereich unterstützen kann.
Die Position kann abgelegen sein. Wenn man in den Hauptsitz ist, ist es erforderlich, sich mit dem Team zu verbinden
Arbeitsbeschreibung:
Als Manager für Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Einhaltung der regulatorischen Standards und der Aufrechterhaltung der höchsten Qualitätsstandards in unseren Herstellungsprozessen für Lebenswissenschaften. Sie sind für die Verwaltung von Qualitätssicherungsprogrammen und regulatorischen Aktivitäten verantwortlich, um sicherzustellen, dass unsere Produkte die Vorschriften für die Branche und die Kundenerwartungen erfüllen oder übertreffen.
Verantwortlichkeiten:
· Entwickeln und Implementieren von Qualitätsmanagementsystemen, -richtlinien und -verfahren, um die Einhaltung der relevanten regulatorischen Anforderungen sicherzustellen (z. B. FDA, Resap, Halal, Koscher, ISO, GMP und alle lokalen nationalen Komplizen, wenn dies erforderlich ist).
· Geben Sie effektive Beziehungen zu den Aufsichtsbehörden auf und halten Sie die Behörden auf, um Produktregistrierungen, Einreichungen und Audits zu erleichtern.
· Bereitstellung und Unterstützung für funktionsübergreifende Teams während der Produktentwicklung und der Herstellungsprozesse, um die Einhaltung der behördlichen und Qualitätsanforderungen sicherzustellen.
· Überprüfen und genehmigen Sie die Produktkennzeichnung, COA, MSDs, Werbematerialien und Dokumentation, um die Einhaltung der behördlichen Richtlinien sicherzustellen.
· Bleiben Sie mit relevanten regulatorischen Änderungen und Branchentrends auf dem Laufenden und geben Sie dem Management potenzieller Auswirkungen und notwendigen Maßnahmen proaktiv.
· Koordinate und Unterstützung regulatorischer Inspektionen, Kundenaudits und externen Bewertungen.
· Durchführen von Risikobewertungen und nehmen Sie an der Entwicklung von Risikomanagementstrategien teil.
· Arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um Qualitätsprobleme, Nichtkonformitäten und Beschwerden rechtzeitig zu untersuchen und zu lösen.
· Schulung und Schulung von Mitarbeitern über Qualitäts- und Regulierungsanforderungen, um eine Kultur des Qualitätsbewusstseins und der kontinuierlichen Verbesserung zu fördern.
Qualifikationen:
· Bachelor -Abschluss in einer relevanten wissenschaftlichen oder technischen Disziplin. Ein Master -Abschluss ist ein Plus.
· Nachweisliche Erfahrung in der Qualitätssicherung und in der Regulierung in der Lebenswissenschaftsbranche.
· Solides Wissen über internationale Vorschriften und Standards wie FDA, Resap, Halal, Koscher, ISO, GMP, GB Chinesische Standards.
· Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen, Produkteinhaltung und Audits.
· Ausgezeichnete analytische, Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten.
· Effektive Kommunikation und zwischenmenschliche Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mit funktionsübergreifenden Teams weltweit zusammenzuarbeiten.
· Detailorientiert und organisiert, mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einer schnelllebigen Umgebung zu verwalten.
· Kompetenz für Englisch und Chinesisch.
Wir schätzen alle Anwendungen.
Vielen Dank, dass Sie diese Gelegenheit mit unserem Unternehmen in Betracht gezogen haben.
Senden Sie Ihre Bewerbung an info.lifescience@sunresin. Com
Sunresin Park, Nr. 135, Jinye Road, Hightech-Industrieentwicklungszone Xi'an, Shaanxi-710076, China 
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