Hauptfaktoren, die die industrialisierte Produktion von Rohstoffen für die Festphasenpeptidsynthese beeinflussen

Qualitätsstandard

Gegenwärtig werden die bei der Herstellung von Rohstoffen für die Festphasenpeptidsynthese verwendeten Rohstoffe hauptsächlich in China hergestellt. Die gesamte ostasiatische Region ist auch die Hauptregion der Rohstoffversorgung für synthetische Festphasenpolypeptid-Rohstoffe weltweit. Bei der Auswahl von Rohstoffen und Zubehör sollten wir die Qualität, den Preis, die Prozessanpassung und andere Aspekte berücksichtigen. Der Extremwert eines einzelnen Parameters wird häufig als nicht die optimale Wahl bestätigt.

In Bezug auf die Qualität vonFestphasenpeptidsynthese Bei Rohstoffen konzentrieren wir uns normalerweise auf Reinheit, Gehalt, Lösungsmittelrückstände und andere Nachweiselemente und verfolgen hohe Standards. Bei Bedarf werden auch andere Methoden wie die Doppel-HPLC-Umgebungsdetektion oder die Ionendetektion eingeführt. Für das gleiche Produkt stellt das Euro-American Pharmacopoeia höhere Anforderungen an Lösungsmittelreste, brennende Rückstände und Verunreinigungen als das chinesische Arzneibuch.

Kunden auf europäischen und amerikanischen Regulierungsmärkten werden neben COA auch einige Qualitätsstandards wie biologische Aktivität, räumliche Struktur, eingehende Untersuchung von Verunreinigungen usw. stärker berücksichtigen. Dies basiert auf dem Effekt der Vorbereitung zur Bewertung der Qualität von Wirkstoffen. In dieser Hinsicht müssen chinesische Unternehmen Schritt halten und nach Spitzenleistungen streben, um qualitativ hochwertige Produkte zu produzieren, die der internationalen Marktnachfrage entsprechen.

Produktionslayout und technologische Erkundung

Der allgemeine Prozess der Rohstoffe für die Festphasenpeptidsynthese ist Synthese → Peptid → Reinigung → Konzentration → Gefriertrocknung → Verpackung. Die Hauptfaktoren, die die Ausbeute des Prozesses beeinflussen, sind die Qualität der Rohstoffe und des Zubehörs, die Prozessformulierung, die Reaktionszeit, die Reaktionsbedingungen, der Reinigungsweg, das Konzentrationsverfahren, die Gefriertrocknungskurve usw. Die Prozesserweiterung von F & E über Pilotproduktion bis hin zur Industrie Die Produktion ist der wichtigste Schritt bei der Herstellung von Rohstoffen für die Festphasenpeptidsynthese. Einerseits können wir Hinweise aus offenen Patenten oder Dokumenten finden.

Auf der anderen Seite ist Übung wichtiger. Die Kapazitätserweiterung ist ein komplexes multivariables Modell, das von vielen Faktoren beeinflusst wird. Wir sollten nicht nur auf den Ertrag eines Abschnitts achten, sondern ihn auch als Ganzes betrachten.