Entwicklungsgeschichte und aktuelle Situation der Festphasenpeptidsynthese Rohstoff-Arzneimittelproduktion

In den späten 1980er Jahren übernahmen Europa und Amerika die Führung bei der industrialisierten Herstellung von Polypeptidrohstoffen auf der Basis der Festphasensynthesetechnologie.

In den letzten Jahren mit der Entwicklung von Technologie, Ausrüstung und Technologie vonFestphasenpeptidsyntheseDie Kosten für Forschung, Entwicklung und Herstellung von Polypeptid-Arzneimitteln wurden erheblich gesenkt. Nach dem Ablauf der Patente für Polypeptidarzneimittel sind China und Indien auch zu bedeutenden Herstellern von synthetischen Festphasenpolypeptidrohstoffen (Generika) geworden.

Die industrialisierte Produktion von Festphasenpeptidsyntheserohstoffen in China begann im neuen Jahrhundert. Nach mehr als zehnjähriger Entwicklungszeit wurde es von der Serienproduktion von Produkten der Kilogrammklasse auf die normale Produktion von Produkten der Kilogrammklasse umgestellt. Gleichzeitig wurden die inländischen Generika von Fertigprodukten nacheinander aufgelistet, wodurch die peinliche Situation, dass Polypeptid-Medikamente nur auf Importe angewiesen sind, allmählich beseitigt wird. In den letzten Jahren, mit der schrittweisen Einbeziehung von Polypeptid-Medikamenten in das Krankenversicherungssystem, profitieren die meisten Patienten allmählich von nicht erreichbaren Polypeptid-Medikamenten.

Allerdings beherrschen nur wenige Unternehmen in China die Kerntechnologie der Herstellung der Festphasenpeptidsynthese in großem Maßstab, und nur eine Handvoll von ihnen verfügt über Qualifikationen für den Produktzugang gemäß den europäischen und amerikanischen Vorschriften. Die internationale Wettbewerbsfähigkeit von Festphasenpeptidsynthese-Rohstoffen wird direkt durch die Qualitätsstandards, ausgereiften und geeigneten technologischen Prozesse und die Produktion in großem Maßstab bestimmt. Wenn wir das Gleichgewicht zwischen Qualität, Regulierung und Kosten finden, werden wir hoffentlich die führenden Produkte mit internationaler Wettbewerbsfähigkeit inkubieren.